L’industria farmaceutica indiana è alle prese con l’aumento dei prezzi all’ingrosso dei farmaci provenienti dalla Cina e con potenziali interruzioni della catena di approvvigionamento di solventi e materie prime chiave, esacerbate dalla crisi dell’Asia occidentale, nonostante le riserve esistenti di scorte.
Foto: Jackie Negelen/Reuters
Punti chiave
- I prezzi dei farmaci sfusi provenienti dalla Cina, compresi gli API di paracetamolo e azitromicina, sono aumentati in modo significativo da quando la crisi dell’Asia occidentale si è intensificata a marzo, con alcuni segmenti che hanno registrato aumenti del 30-40%.
- L’India attualmente detiene circa due mesi di scorte di API e da quattro a cinque mesi di scorte di formulazioni, fornendo un cuscinetto temporaneo contro carenze imminenti.
- Vi sono crescenti preoccupazioni circa la disponibilità di solventi critici come la soluzione di ammoniaca, acetone e glicole propilenico e di materie prime come metanolo, propilene e ammoniaca che interrompono la produzione di farmaci.
- Il Dipartimento dei prodotti farmaceutici (DoP) sta valutando attivamente i fabbisogni di mangimi e si sta coordinando con il Ministero del petrolio e del gas naturale per garantire la continuità della fornitura.
- Le aziende farmaceutiche più piccole potrebbero dover affrontare maggiori sfide a causa delle riserve di inventario limitate rispetto alle aziende più grandi che dispongono di scorte pre-immagazzinate.
Secondo addetti ai lavori dell’industria farmaceutica, i prezzi all’ingrosso dei farmaci provenienti dalla Cina sono aumentati da quando la crisi dell’Asia occidentale si è intensificata a marzo, rafforzando la pressione sui costi anche se le scorte nazionali forniscono un cuscinetto temporaneo.
L’India attualmente detiene circa due mesi di scorte di API e da quattro a cinque mesi di scorte di formulazioni lungo tutta la catena di fornitura.
Tuttavia, le preoccupazioni sulla disponibilità di solventi chiave come la soluzione di ammoniaca, l’acetone e il glicole propilenico aumentano il rischio di interruzioni della produzione a breve termine.
Aumento dei prezzi API e dei livelli di inventario
“Mentre la sicurezza dell’approvvigionamento di farmaci essenziali non è in pericolo – con quattro o cinque mesi di scorte lungo tutta la catena dalla fabbrica al rivenditore – potrebbero esserci carenze in alcuni SKU, un punto di forza particolare di un farmaco”, ha affermato un veterano del settore.
“I prezzi dei principali API in Cina, compreso il paracetamolo, sono aumentati dall’inizio della crisi.
“Ad esempio, il prezzo del paracetamolo è quasi raddoppiato negli ultimi mesi, mentre è aumentato anche l’API dell’azitromicina.
“Alcuni segmenti hanno visto un aumento dei prezzi del 30-40%”, ha aggiunto, aggiungendo che l’India ha attualmente due mesi di azioni API.
Si prevede che l’aumento dei prezzi aumenterà la domanda di API prodotte a livello nazionale.
L’India ha già prodotto 56.800 tonnellate all’anno di 28 API, intermedi farmaceutici e materiali di partenza chiave (KSM) fino a dicembre nell’ambito del programma PLI.
Lo ha detto un alto funzionario del Dipartimento di Medicina (DoP). Standard aziendale Quando il governo ha introdotto il prezzo minimo di importazione (MIP) nel dicembre dello scorso anno, le principali aziende hanno fatto scorta di importazioni più economiche, in particolare beta-lattamici.
“Quando il regime MIP è entrato in vigore, la maggior parte delle aziende aveva almeno sei mesi di scorte API pronte”, ha affermato.
Tuttavia, le aziende più piccole potrebbero non disporre di riserve di inventario simili.
Interruzioni del foraggio e risposta del governo
Oltre alle API, emergono anche i colli di bottiglia degli ingredienti. Metanolo, propilene e ammoniaca, importanti fattori produttivi nella produzione farmaceutica, sono stati colpiti dal conflitto dell’Asia occidentale.
“Il metanolo non sarà un grosso problema dato che recentemente abbiamo ricevuto 2-3 spedizioni dall’Asia occidentale”, ha detto un funzionario, aggiungendo che i produttori farmaceutici indiani ne richiedono circa 15.000 tonnellate al mese.
Una delle principali preoccupazioni è la continuità dell’offerta di altri input.
La carenza di ingredienti chiave può tradursi in carenza fisica di medicinali.
Ad esempio, una fornitura insufficiente di propilene può interrompere completamente la produzione di ibuprofene, che influisce sul dosaggio dei farmaci per il dolore e la febbre.
“Abbiamo lavorato per garantire un’adeguata fornitura di propilene”, ha aggiunto il funzionario.
Il segretario generale dell’Indian Pharmaceutical Alliance (IPA), Sudarshan Jain, ha affermato che finora l’India sta gestendo la situazione senza gravi interruzioni.
“Siamo uno dei principali fornitori del mondo e abbiamo imparato dalla crisi del Covid-19, quando le catene di approvvigionamento sono state notevolmente interrotte”, ha affermato.
Viranji Shah, portavoce nazionale e immediato ex presidente dell’Associazione indiana dei produttori farmaceutici (IDMA), ha affermato che la situazione è sotto controllo nonostante alcune pressioni.
“Ci sono alcune preoccupazioni sull’offerta di solventi.
“L’industria sta parlando con il governo e si stanno adottando misure per risolvere il problema”, ha affermato.
Il DoP ha condotto una valutazione completa dei requisiti dei mangimi attraverso consultazioni con le parti interessate del settore.
“Con il coordinamento del Ministero del Petrolio e del Gas Naturale, la valutazione di altre materie prime come il toluene e il diclorometano (DCM) viene effettuata a livello granulare”, ha affermato il funzionario.
Effetto su trattamenti specifici
I dirigenti del settore notano che l’impatto tra i trattamenti è incoerente.
Antibiotici come amoxicillina, azitromicina e rifampicina sono particolarmente esposti a causa della loro dipendenza da solventi come acetone e dicloruro di metilene, ha affermato un venditore farmaceutico MSME dell’Himachal Pradesh.
“Ciò vale anche per i farmaci cronici ad alto dosaggio come la metformina e l’atorvastatina, dove anche un piccolo aumento per chilogrammo può moltiplicarsi in un grande aumento del costo mensile”, ha aggiunto.