Stanno diventando disponibili nuove opzioni per testare e curare alcune comuni malattie sessualmente trasmissibili, una tendenza che secondo gli esperti continuerà a esercitare una pressione al ribasso sui tassi di infezione negli Stati Uniti.
L’anno scorso, la Food and Drug Administration ha approvato il primo test domiciliare in grado di rilevare tre infezioni comuni nelle donne – gonorrea, clamidia e tricomoniasi – nonché il primo kit domiciliare per il virus che causa il cancro cervicale.
L’agenzia ha concluso l’anno approvando due diversi farmaci per la gonorrea, le prime nuove opzioni per la malattia da decenni.
Questa è una notizia positiva dopo che i casi di infezioni a trasmissione sessuale hanno raggiunto livelli allarmanti prima e durante la pandemia di COVID-19, che ha interrotto lo screening, l’educazione e il trattamento per la salute sessuale a livello nazionale.
Ma gli anni della pandemia hanno portato anche sviluppi positivi per i test. La stessa tecnologia utilizzata per i primi test da banco del coronavirus viene ora tradotta in kit domiciliari per la sifilide e altre infezioni a trasmissione sessuale. In precedenza, la FDA limitava l’uso di tali test alla maggior parte degli operatori sanitari.
“La salute sessuale può essere stigmatizzata e le persone possono essere riluttanti a sottoporsi al test”, afferma la dottoressa Ina Park, specialista in salute sessuale presso l’UC di San Francisco. “Ora abbiamo molte opzioni per i pazienti che potrebbero essere cauti nel visitare l’ufficio di un fornitore.”
I nuovi test offrono comodità e tempi di consegna più rapidi
La società di test Visby Medical ha lanciato lo scorso anno il test tre in uno per le donne, dopo l’approvazione della FDA a marzo. Il test basato sulle urine è costituito da un tampone vaginale e da un piccolo dispositivo elettronico che sviluppa i risultati e li invia a un’app online per la revisione.
Il test, che costa 150 dollari, include anche una consulenza di telemedicina con un medico che può discutere i risultati e prescrivere antibiotici o altri farmaci.
L’intero processo, dall’acquisto del test all’ottenimento della prescrizione, può richiedere solo sei ore, rispetto ai diversi giorni previsti dal modello di test tradizionale, ha affermato il dottor Gary Sculnick, direttore medico di Visby.
In precedenza, un infermiere o un medico raccoglieva un campione, lo inviava a un laboratorio, otteneva i risultati e quindi fissava un appuntamento di follow-up per discutere i risultati.
“Molti pazienti sono molto difficili da trovare e molti di loro, se risultano positivi, non vengono mai curati e si perdono al follow-up”, ha detto Sculnick, che è anche professore emerito alla Stanford Medical School.
La FDA ha approvato il test di Visby sulla base dei risultati dello studio secondo cui ha identificato correttamente tre infezioni con un tasso di precisione del 98% o superiore. È simile ai test eseguiti negli ospedali e nelle cliniche sanitarie.
Alcuni test svolti a casa richiedono ancora input esterni per ottenere risultati.
Ad esempio, a maggio la FDA ha approvato il kit di test di Teal Health per l’HPV, il virus che causa il cancro cervicale. La Till Wand dell’azienda consente alle donne di raccogliere i propri campioni vaginali, che vengono poi inseriti in una provetta e inviati a un laboratorio per l’elaborazione.
Le linee guida federali sono state aggiornate Ha approvato per la prima volta l’autoraccolta, pubblicata all’inizio di questo mese, per lo screening dell’HPV.
La FDA ha recentemente approvato il primo nuovo farmaco contro la gonorrea da decenni
I batteri che causano la gonorrea si sono evoluti costantemente, sviluppando resistenza a quasi tutti gli antibiotici usati per curarla.
Due nuovi farmaci possono essere assunti entrambi per via orale, un grande vantaggio rispetto agli attuali standard di cura: un’iniezione dell’antibiotico ceftriaxone.
Nuzolvenc, sviluppato attraverso un partenariato pubblico-privato, è disponibile in granuli che si dissolvono in acqua. Bluzepa, di GlaxoSmithKline, è una compressa approvata anche per il trattamento delle infezioni del tratto urinario.
I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie avevano precedentemente raccomandato un altro farmaco, l’azitromicina orale, insieme al ceftriaxone iniettabile, ma hanno abbandonato la pillola dalle loro linee guida dopo i segni che la gonorrea stava diventando resistente.
“Eravamo una classe al di sotto dell’antibiotico raccomandato per il trattamento della gonorrea e non avevamo altre buone opzioni”, ha detto Park. “Quindi avere due nuove opzioni nello stesso anno è molto emozionante.”
Nuovi test e farmaci arrivano mentre i tassi di malattie sessualmente trasmissibili diminuiscono nuovamente
Centro per la prevenzione e il controllo delle malattie Informazioni provvisorie Il 2024 ha visto un terzo anno consecutivo in meno di gonorrea e un secondo anno consecutivo per la clamidia adulta e la forma più contagiosa di sifilide.
Gli esperti sottolineano diversi fattori alla base di questa tendenza, tra cui la minore attività sessuale tra i giovani, un maggiore uso di antibiotici come pillola del giorno dopo per prevenire le infezioni e maggiori controlli domiciliari.
I nuovi test potrebbero portare a ulteriori riduzioni, anche se alcuni esperti invitano alla cautela.
Poiché sempre più persone effettuano i test a casa, potrebbe diventare più difficile monitorare i tassi di infezione nazionali, precedentemente segnalati da alcuni importanti laboratori.
Inoltre, nuovi test e farmaci hanno prezzi elevati che possono limitarne l’accesso. Ad esempio, il test da 150 dollari di Visby non è coperto da assicurazione.
Se si aggiungono i recenti tagli ai finanziamenti dell’amministrazione Trump al CDC e ad altre agenzie di sanità pubblica, potrebbero esserci ulteriori sfide all’orizzonte.
“Sono molto ottimista sul fatto che le persone abbiano più opzioni di test e che ora abbiamo accesso a nuovi farmaci.” Dottor Park. “Quello che temo è che questi tagli alla sanità pubblica ridurranno l’accesso all’assistenza sanitaria sessuale per una popolazione che potrebbe trarre vantaggio da queste nuove opzioni”.
Perrone scrive per l’Associated Press.
