Novo Nordisk A/S ha affermato che sta facendo causa a Himes & Hers Health Inc per imitazioni del suo farmaco contro l’obesità, anche se Himes ha abbandonato i piani per vendere una versione imitatrice della pillola Wegovi.
Himes sta violando un brevetto statunitense sul semaglutide, il principio attivo del trattamento di successo dell’obesità di Novo, ha affermato Novo lunedì. La causa statunitense non solo attacca la nuova strategia di Himes di lanciare una pillola imitatrice, ma si prende anche cura di iniezioni che imitano Wegovi e il suo farmaco gemello Ozempic.
La mossa segna un approccio più aggressivo per Novo sotto la guida dell’amministratore delegato Mike Daustdar. Fino ad ora, la strategia legale dell’azienda farmaceutica si è concentrata sul modo in cui aziende come Himes commercializzavano i loro prodotti. Novo ha detto che è il primo ad essere citato in giudizio per violazione di brevetto per il composto semaglutide.
La decisione approfondisce la battaglia di Novo con Himes nonostante la ritirata della piattaforma statunitense sabato, quando ha affermato che avrebbe smesso di offrire versioni più economiche della nuova pillola Wegovi in risposta al ritorno del produttore farmaceutico danese.
La decisione di Himes di lanciare la pillola Wegovi è stata “un passo troppo oltre”, ha detto in un’intervista il consigliere generale di Navor John Kuckelman. “L’annuncio della scorsa settimana era serio ed è stato sicuramente un punto di svolta.”
Le due società hanno annullato una partnership lo scorso anno e il loro rapporto è diventato sempre più teso. Novo afferma che i suoi farmaci, a differenza di Himes, sono prodotti seguendo severi controlli di sicurezza, secondo i requisiti della FDA.
La causa Novo è “un palese attacco da parte di un’azienda danese ai milioni di americani che fanno affidamento su farmaci complessi per accedere a cure personalizzate”, ha affermato Himes in una nota. “Ancora una volta, Big Pharma sta utilizzando il sistema giudiziario americano come un’arma per limitare la scelta dei consumatori.” L’azienda si è impegnata a lottare per garantire “scelta, convenienza e accesso”.
Le azioni di Himes sono scese del 21% negli scambi prima dell’apertura delle borse statunitensi. Novo è cresciuto fino al 9% lunedì dopo che Himes ha respinto gli imitatori della pillola Wegovi. Ha guadagnato dopo l’annuncio del caso.
Salute del paziente
“Hims si è impegnato in campagne promozionali che mettono in risalto i suoi prodotti composti a base di semaglutide, ingannando i consumatori e gli operatori sanitari sui benefici clinici e sulla sicurezza di questi farmaci non approvati”, ha affermato Novo in una nota. Le imitazioni, sosteneva, “mettono a rischio la salute e il benessere dei pazienti”.
La causa, che Novo ha dichiarato di aver intentato nel Delaware, sostiene che i prodotti Himes sono forme composte di semaglutide, compresi i suoi iniettabili per la perdita di peso, e quindi violano i brevetti di Novo.
Himes era a conoscenza del brevetto, che è stato violato dal 2024, sostiene Novo. La società chiede il risarcimento dei danni per ciò che Kuckelman ha descritto come “royalty ragionevoli” e perdita di profitti. Il produttore di farmaci ha dichiarato di aver inviato una lettera a Himes domenica in cui denunciava presunte violazioni e chiedeva alla società di telemedicina di interrompere la produzione dei prodotti.
Il caso segue una settimana tumultuosa per Novo. Prima ha pubblicato una previsione di vendite disastrose per l’anno contro la rivale Eli Lilly & Co., poi il titolo è stato colpito dalla notizia che Himes stava vendendo un’imitazione a buon mercato della sua nuova pillola chiave Wegovi.
Carenza di offerta
Himes ha abbandonato il piano nel fine settimana dopo le minacce del governo americano. La decisione non ha impedito a Novo di avviare la causa, che si estende a tutti gli usi del semaglutide oltre alla pillola, che è anche iniettabile.
Novo vede la sua capitalizzazione di mercato scendere da 600 miliardi di dollari nel 2024, quando è stata per breve tempo l’azienda più preziosa d’Europa, a circa 227 miliardi di dollari.
I produttori dei farmaci di successo GLP-1, Novo e Lilly, si lamentano da tempo del fatto che la Food and Drug Administration statunitense non ha fatto abbastanza per fermare la proliferazione di farmaci dimagranti composti e poco costosi. Anni fa, le società di telemedicina sono state in grado di vendere farmaci contraffatti per l’obesità durante una carenza di scorte. Anche dopo la fine della scarsità, la pratica continua.
“Crediamo che sia completamente falso dire che molti pazienti necessitano di combinazioni personalizzate per il deficit di semaglutide”, ha detto Kuckelman.
Secondo Kuckelman, Novo sta cercando di collaborare con i compoundatori per vendere prodotti di marca. “Ma sfortunatamente, c’è Himes, che è un attore molto importante, che invece di fare la cosa giusta, ha deciso di essere al di sopra della legge e può continuare a prendersi gioco della FDA e degli altri regolatori”, ha detto.
Venerdì la FDA si è impegnata ad agire contro i farmaci imitativi per la perdita di peso. Il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani ha anche affermato di aver deferito Himes al Dipartimento di Giustizia per possibili violazioni della legge federale. La ferma posizione della FDA arriva dopo che Novo e Lilly hanno concordato di abbassare i prezzi in un accordo con il governo degli Stati Uniti.
Furlong e Mueller scrivono per Bloomberg.
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