La FDA ritira 90.000 flaconi di ibuprofene per bambini a causa di sostanze estranee

Secondo la Food and Drug Administration, quasi 90.000 flaconi di ibuprofene per bambini sono stati ritirati a causa della potenziale presenza di una sostanza estranea.

Strides Pharma, Inc., con sede in India, ha richiamato circa 89.592 flaconi della sua sospensione orale di ibuprofene per bambini da 100 milligrammi, ha affermato la FDA.

Il prodotto interessato è stato fabbricato per Taro Pharmaceuticals USA e distribuito negli Stati Uniti.

L’ibuprofene è stato venduto in flaconi da 4 once fluide a 100 milligrammi per 5 millilitri.

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Le confezioni includevano i numeri di lotto 7261973A e 7261974A con data di scadenza il 31 gennaio 2027.

Il richiamo è stato emesso per la prima volta all’inizio di questo mese dopo lamentele riguardanti una massa gelatinosa e particelle nere nel prodotto.

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Ma la FDA questa settimana ha aggiornato la classificazione con un richiamo di Classe II, il che significa che “l’uso o l’esposizione a un prodotto non conforme può comportare conseguenze avverse per la salute temporanee o reversibili dal punto di vista medico o quando la probabilità di conseguenze avverse gravi per la salute è bassa”.

La classificazione di Classe II è il secondo livello di emergenza più alto della FDA.

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I consumatori che hanno acquistato l’ibuprofene ritirato sono invitati a interromperne immediatamente l’uso.

I genitori preoccupati dopo che un bambino ha consumato il prodotto devono consultare un operatore sanitario.